Exeltis旗下Slynd麦芽糖获FDA批准,成为首款仅含孕激素的避孕药

2021-10-12 07:12 来源:邵阳妇科医院

气管新浪(微信号:vcbeat)从外媒获悉,近日,男士健康经营管理公司Exeltis宣布旗下新药Slynd通过了FDA的新药申请(NDA)。该药是一种新型的睾醛片,能够在一定时间范围内消除男士男婴。

Exeltis是在世界上制剂财团Insud Pharma的分公司,Exeltis主要关注男士在生育、生殖健康、输精管、男婴、分娩和更年期等多方面的医疗供给,积极开发、生产相关药品和药品,以改善全球性男士的健康状况。Exeltis的业务范围遮盖了在世界上四十多个国家,具备将近4000名的专业人员,致力为男士提供终其一生护理。不过在近几年,Exeltis已将业务扩展到了当中枢神经、儿科和内分泌等领域。

Slynd是一种新型的无孕醛睾醛,其化学成分为4mg的屈螺醛类似物,属于稀孕激素的CPA(POP)。该药包含24种活性制剂和4种惰性制剂,无需男士在月经开始后的第一天开始摄入第一片活性制剂,并短时间摄入24天,活性制剂摄入落幕后,再摄入4天的惰性制剂,同样每天摄入一片。如果男士在摄入该药的每一次当中,在24小时内延时或忘记摄入该药,Slynd依旧能够延续24小时的输精管效果,并必要输精管可靠性。

通常而言,摄入带有屈螺醛的CPA不太可能增加男士再次发生血栓栓塞事件的风险。Slynd则是一种与天然激素睾醛兼具相似药理特性的黄体醛的衍生物表现形式。在临床试验当中,摄入Slynd的男士并没再次发生血栓栓塞事件,且不必出现摄入带有雌性激素CPA的诸多药物,例如痛经、性欲减退、乳房胀痛、子宫出血和月经不调等。

Exeltis总裁Salustiano Perez坚称,对于那些不想睾醛,又不想避免雌性激素CPA药物的男士而言,Slynd是她们的最佳选择。此外,对于哺乳期的母亲而言,Slynd也是她们输精管的一个理想选择。

Exeltis的总裁兼科学卿Enrico Colli指导教授补充道:“我们已经在吸烟者、老年男士和体重指数(BMI)大于30的高风险人群当中证实了该CPA的药效和可靠性。”

值得一提的是,肾脏或肝脏有损伤的患者禁止摄入Slynd,例如肾新功能不全、血清素新功能不全、患有肝脏肿瘤的男士。此外,有孕激素诱因白血病病史或没肺炎的子宫异常出血的男士也禁服该药。

据悉,Slynd将于2019年第三季度开始商业发售。

(编译:王婵)

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